兽药gsp认证是不是取消了
法律分析：新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行，确认取消GMP/GSP认证发证。GMP所规定的内容，是药品加工企业必须达到的最基本的条件。国际上药品的概念包括兽药，只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。但相关人士表示，就整体来看，我国兽药GMP的升级，大部分是在人药GMP上修改的。这次新《药品管理法》的出台，或有可能会对兽药监管方式、力度产生影响。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第一条 为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，制定本法。第二条 在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本法。本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。第三条 药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。
兽药gsp认证是不是取消了
新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行，确认取消GMP/GSP认证发证。
GMP所规定的内容，是药品加工企业必须达到的最基本的条件。国际上药品的概念包括兽药，只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。但相关人士表示，就整体来看，我国兽药GMP的升级，大部分是在人药GMP上修改的。这次新《药品管理法》的出台，或有可能会对兽药监管方式、力度产生影响。
一、开兽药店需要办什么手续
开兽药店应具备的基本条件与具体步骤
1、开兽药应具备下列条件：
（1）与所经营的兽药相适应的兽药技术人员。
（2）与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库施设。
（3）与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员。
（4）兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。符合以上条件的，申请人方可向市、县人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具证明材料。
（5）开兽药店就要办理兽药经营许可证、工商营业执照、税务登记证、GSP验收通过证。
其中兽药GSP验收通过里面含一个兽医执业资格证书，这个东西需要兽医大专毕业或以上文凭才有资格考，但你没有也没有关系，可以通过花钱请当地畜牧局具备这个证的人做你的技术顾问。换句话就是说你如果没有这个兽医执业资格证就必须请一个有这资格证书的人做你的技术顾问。否则你就没有开处方的合法权利。
二、生产伪劣兽药罪的量刑标准有哪些
我国人民法院对于构成生产伪劣兽药罪的既遂的犯罪分子，所依据的《刑法》规定的量刑处罚标准为：一般判处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。生产、销售伪劣兽药罪指的是生产假兽药，销售明知是假的或者失去使用效能的兽药，使生产遭受较大损失的行为。
【本文关联的相关法律依据】
《中华人民共和国药品管理法》
第一条为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，制定本法。
第二条在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本法。
本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。
第三条药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。
gsp证书是什么证书
法律分析：药品GSP认证是指药品经营质量管理规范认证。GSP是英文Good Supply Practice（药品经营质量管理规范）的缩写，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。法律依据：《药品生产监督管理办法》第二条 药品生产监督管理是指食品药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动。第三条 国家食品药品监督管理总局主管全国药品生产监督管理工作；省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内的药品生产监督管理工作。
药品GSP认证是什么
GSP认证是GoodSupplyPractice的缩写，即产品供应规范。控制药品流通过程中可能引起质量事故的各种因素，防止质量事故的发生，是一套管理程序。在药品生产、经营和销售的全过程中，由于内外部因素的作用，随时可能出现质量问题。必须在所有这些环节采取严格措施，从根本上保证药品质量。普惠制是《药品经营质量管理标准》的简称，是药品经营企业统一的质量管理标准。药品经营企业应当在药品监督管理部门规定的时间内达到普惠制的要求，并通过认证取得认证证书。普惠制为企业提供了科学的质量管理体系。普惠制认证的实施将促进企业管理理念和组织结构的根本转变，有利于企业的发展。这是中医药与国际医学接轨的必由之路。/iknow-pic.cdn.bcebos.com/7aec54e736d12f2e5e68171140c2d56285356856"target="_blank"title="点击查看大图"class="ikqb_img_alink">/iknow-pic.cdn.bcebos.com/7aec54e736d12f2e5e68171140c2d56285356856?x-bce-process=image%2Fresize%2Cm_lfit%2Cw_600%2Ch_800%2Climit_1%2Fquality%2Cq_85%2Fformat%2Cf_auto"esrc="https://iknow-pic.cdn.bcebos.com/7aec54e736d12f2e5e68171140c2d56285356856"/>扩展资料：普惠制要求：根据国家药品监督管理局的部署，所有通过换发的药品经销商将在3－5年内通过普惠制认证。未取得普惠制认证者，将被取消下一轮换发药品交易资格。因此，实施普惠制对改变当前药品经营企业过度无序的现状，提高药品经营企业管理水平，促进药品经营行业经济结构调整具有重要作用。普惠制的特点：1、现行普惠制是国家药品监督管理局颁布的一项强制性行政法规，是我国第一个纳入法律范围的普惠制。过去，普惠制是由国有主渠道上级管理部门或医药行业主管部门发布的，具有明显的行业管理色彩，只是推荐的行业管理标准。2、现行普惠制管理下的货物范围已改为符合国际标准、完全符合药品管理法范围的药品。在计划经济条件下，由于医药商务部门存在着医药商业和医药商业两大体系，普惠制是由医药行业主管部门制定的，这就决定了普惠制药品的经营范围是药品的四大类：医疗器械、化学试剂和玻璃仪器。3、在文件结构方面，现行普惠制分别设置章节，对药品批发和药品零售的质量要求进行描述，以便于实际实施。过去，普惠制对药品批发零售没有单独的要求，给实际实施带来了一些概念上的模糊和操作上的不便。4、现行的普惠制充分吸收了现代质量管理的理论成果，特别是对药品经营企业质量体系的建立和有效运行提出了基本要求。在结构上，质量体系的组成部分与药品经营过程紧密结合，脉络非常清晰流畅。5、现行的普惠制在具体的管理内容上做了一些大胆的选择，去掉了一些不切实际的要求，使之更具实践性和指导性。例如，原普惠制中“全面质量管理”（TQC）的相关内容被果断删除。严格来说，全面质量管理的管理范围远远大于普惠制，它完全包括普惠制。在普惠制中要求全面质量管理是不合逻辑的。6、现行的普惠制与一些新颁布的药品管理条例有着密切的联系。如体现了《处方药与非处方药分类管理办法》、《药品流通监督管理办法（暂行）》、《进口药品管理办法》等行政法规的相关管理要求。7、现行普惠制的监督实施主体已成为药品行政执法部门，保障了普惠制在全社会药品经营企业的全面实施。过去，虽然所有的药品经营企业都要求实行普惠制，但只有国有药品经营企业在一定程度上实行普惠制。8、现行的普惠制是药品市场准入的技术壁垒。为了加快普惠制的实施，体现普惠制的强制性实施，将普惠制的实施与药品经营企业的资格认定相结合。参考资料来源：/baike.baidu.com/item/GSP%E8%AE%A4%E8%AF%81#2"target="_blank"title="百度百科-GSP认证">百度百科-GSP认证
我这要过兽用生物制品GSP，需要一些什么东西啊，具体的参考文件有么？
一、质量管理制度
1、兽药GSP认证自查报告
2、质量方针、目标和承诺
3、质量管理体系文件管理制度
4、质量管理体系文件检查考核制度
5、质量记录管理制度
6、特殊管理兽药管理制度
7、兽药购进管理制度
8、兽药验收管理制度
9、兽药储存管理制度
10、兽药陈列管理制度
1l、兽药养护管理制度
12、首营企业和首营品种审核制度
13、兽药销售管理制度
14、兽药处方调配管理制度
15、兽药拆零管理制度
16、中药经营管理制度
17、效期兽药管理制度
18、不合格兽药管理制度
19、兽药质量事故处理及报告制度
20、兽药信息质量管理制度
2l、兽药不良反应报告制度
22、卫生管理制度
23、人员健康管理制度
24、人员教育培训制度
25、服务质量管理制度
26、仓库管理制度
兽药GSP认证可找广州国健
二、各岗位管理标准
1、企业负责人岗位职责
2、质量管理人员岗位职责
3、处方审核人员岗位职责
4、兽药购进人员岗位职责
5、兽药验收员岗位职责
6、兽药保管岗位职责
7、兽药养护员岗位职责
8、营业员岗位职责
三、操作程序
l、质量体系文件管理程序
2、兽药购进程序
3、首营企业审核程序
4、首营品种审核程序
5、兽药质量检查验收程序
6、兽药养护程序
7、不合格兽药控制程序
8、兽药拆零销售程序
