fda测试

时间:2024-06-08 00:51:41编辑:小星

FDA的认证和按FDA要求做的检测报告,有什么区别?

检测报告的区别有:首先,FDA本身没有所谓的认证,称为认证只是我们方便这么说。既然没有认证,那就没有证书,所以很多服务机构搞出的所谓证书其实毫无实质上的用处。FDA可以称为注册,注册要根据具体的产品来确定流程和所需要递交的文件。比如某些医疗器械,需要先申请510K编码,而申请这个编码需要你提供相关的证明文件以证明某产品达到已经上市的产品的安全特性,如何证明,涉及到相关标准及针对标准的检测,这里也就是你所说的FDA检测。这个检测并没有规定是在哪个机构做,是一种自我的保证。不过医疗设备的检测,真正能做的也就那些机构。另外还有其他类型产品的FDA检测,比如食品接触材料,化妆品什么的,这些都是根据FDA规定的法规来的。

FDA的认证和按FDA要求做的检测报告,有什么区别

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检测报告的区别有:
首先,FDA本身没有所谓的认证,称为认证只是我们方便这么说。既然没有认证,那就没有证书,所以很多服务机构搞出的所谓证书其实毫无实质上的用处。

FDA可以称为注册,注册要根据具体的产品来确定流程和所需要递交的文件。比如某些医疗器械,需要先申请510K编码,而申请这个编码需要你提供相关的证明文件以证明某产品达到已经上市的产品的安全特性,如何证明,涉及到相关标准及针对标准的检测,这里也就是你所说的FDA检测。
这个检测并没有规定是在哪个机构做,是一种自我的保证。不过医疗设备的检测,真正能做的也就那些机构。

另外还有其他类型产品的FDA检测,比如食品接触材料,化妆品什么的,这些都是根据FDA规定的法规来的。


fda认证是什么意思?

严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己也说过的;不过一般大家所说的FDA认证主要指以下两种:\x0d\x0a1、FDA注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品,药品,医疗器械,激光产品等),有些产品还必须要做过检测才能申请注册;\x0d\x0a2、FDA检测:就是按照FDA法规对产品进行测试;\x0d\x0a\x0d\x0a美国食品和药物管理局(Foodand\x0d\x0aDrugAdministration)简称FDA,FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA\x0d\x0a的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。


fda认证是什么认证

法律分析:fda指的是美国食品和药物管理局,直属于美国政府,属于公共卫生部和健康与人类服务部中设立的执行机构,而fda认证则指的是该种食品或者药物等产品得到了美国食品和药物管理局的认证,是确保产品安全,保证消费者安全的认证之一。法律依据:《中华人民共和国进出口商品检验法》 第五条 列入目录的进出口商品,由商检机构实施检验。前款规定的进口商品未经检验的,不准销售、使用;前款规定的出口商品未经检验合格的,不准出口。本条第一款规定的进出口商品,其中符合国家规定的免予检验条件的,由收货人或者发货人申请,经国家商检部门审查批准,可以免予检验。

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